Good Distribution Practice

Die LOGTEKS GmbH hat sich seit ihrer Gründung auf den Transport von Pharma-Produkten spezialisiert. Unser Team konnte hier viele Erfahrungen in der logistischen Abwicklung von temperaturgeführten medizinischen Produkten sammeln und kennt daher die besonderen und hohen Ansprüche an die Transporte von Medikamenten.

Im März 2013 wurde die neue Good Distribution Practice - Guideline veröffentlicht und soll nun in Deutschland ab dem Herbst 2013 in den Pharmaunternehmen Anwendung finden.

Die GDP- Richtlinie steht in festem Zusammenhang mit der Good Manufacturing Practice- Guideline (GMP- Richtlinie), welche die durchgehende Sicherstellung der Qualitätsstandards in der Produktion betrifft.

Die GDP- Richtlinie soll sicherstellen, dass das durch GMP erreichte Qualitätsniveau während der Distribution erhalten bleibt. Die „Good Distribution Practice“ dient also der Qualitätssicherung. So sollen zugelassene Medikamente ohne jegliche Veränderung ihrer Eigenschaften an Apotheken (oder andere Arzneihandlungen) geliefert werden.

Hierbei sind zwingend folgende Aspekte zu berücksichtigen: 

  • Die zu verteilenden Medikamente müssen nach europäischer Gesetzgebung zugelassen sein
  • Transport- und Lagerbedingungen müssen ständig überwacht und entsprechend der Qualitätsvorgaben eingehalten werden
  • Verhinderung von Verunreinigung/ Kontamination durch andere Produkte/Stoffe
  • Ein angemessener Warenumschlag
  • Lagerung der Produkte in gefahrlosen und sicheren (vor fremden Zugriff geschützten) Bereichen

Die GDP- Richtlinien müssen also durch ein Qualitätsmanagementsystem der Verteiler, Großhändler, und der Hersteller in enger Zusammenarbeit mit Logistikdienstleistern und Spediteuren umgesetzt werden.

LOGTEKS wurde schon in der Vergangenheit vielen dieser Standards gerecht und wird auch zukünftig als Ihr zuverlässiger Partner alle Anforderungen für Medikamententransporte berücksichtigen und umsetzen.


Wir qualifizieren uns durch: 

  • Langjährige Erfahrung mit Pharmatransporten
  • nationale und europäische Thermotransporte
  • Thermotransporte in den Nahen – und Mittleren Osten
  • Hohe Leistungs- und Servicebereitschaft
  • Solide und beständige internationale Partnerschaften
  • Intensive Betreuung und beständiger Informationsfluss
  • Transparente Abwicklung und Dokumentation
  • Kontinuität und Flexibilität
  • Geschultes und qualifiziertes Mitarbeiterteam 

 Wir verstehen die Abwicklung Ihrer Transporte als Fullservice!

 

 

 

GDP

 

Wir sind zertifiziert

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